了解 IMA Life无菌加工生产线的创新技术发布日期:

 

 

 

 

当前无菌灌装成品的市场趋势正迫使制药公司采用灵活的生产策略和新技术,以满足高度多变的生产工艺的实际要求。核心目标是在安全的无菌环境中实现灵活生产,通过节省空间的设计实施节约成本的解决方案。IMA Life 在即用型材料处理和粉末灌装技术领域的最新发展满足了这些要求。我们诚邀您来了解我们最先进的 RTU(即用型材料)处理与灌装解决方案INJECTA、创新型高速净化技术Nebula 以及适用于无菌和非无菌环境的新型粉末加工解决方案 Easyfill PWD。

 

探索 IMA Life 在菌条件下

工作的最新粉体灌装解决方案

Easyfill PWD 采用先进的多功能技术,可满足日益增长的药物粉体微剂量灌装需求。

 

Easyfill PWD 可以在同一个西林瓶中同时灌装两种不同的药物,几乎可以处理任何粉体类型。

 

 

由于采用了真空气流分装系统,确保了颗粒的最小分散,从而实现了工艺的精确性和可重复性。

 

 

Easyfill PWD 的设计甚至适合最狭小的空间,可以安装在传统的无菌室中,并与任何类型的 RABS 无缝集成。

该设备符合现行的 GMP 法规,具有用户友好型人机界面,配备触摸屏电脑,可进行即时设置和流程管理。

 

为了便于清洁和维护而做了巧妙的设计。

 

 

Easyfill PWD 使粉体灌装和加塞操作变得简单易行。简洁的设计理念与精确的性能完美结合。

这是为最大限度地提高生产率、改进工艺精度并最终提高产品质量而设计的又一个解决方案。

 

Easyfill PWD 是 IMA Life 在无菌工艺技术方面又向前迈进的一步。

 

无菌灌装生产线上每小时

 

处理36,000 个注射器是怎样实现的

 

IMA Life 的 INJECTA 36采用最新的机器人处理技术,专为无菌环境而设计,是当今世界上最高效、高速的 即用型(RTU)材料(尤其是注射器)加工解决方案。

 

最先进的机器人技术确保了材料组件的顺利处理,同时将操作员与工作区的接触降至最少。

 

 

在如此高的速度下处理即用型注射器或预装封盖的卡式瓶,客户可能会担心工艺的精度。100% 的过程控制和检重称重系统确保了工艺精度和出色的生产效率,从而彻底解决了这一困扰。

INJECTA 36 尤其适用于疫苗生产,产量要求和上市时间正是当今世界疫苗生产的关键因素。

高速处理蜂巢托盘内的注射器和卡式瓶,重新放置回巢盒内进入后续的包装阶段。

INJECTA 36 执行自动机器人称重和传感器校准。当 配有CIP-SIP 系统时,设备提供灌装头自动插入功能。

 

INJECTA 36 的优点之一是能提高产量,同时还能提高准确性、灵活性和效率,从而增强您的加工潜力。

 

 

为了充分发挥这台机器人灌装解决方案提供的卓越处理速度,还可以选择NEBULA高速净化隧道。

NEBULA 由 IMA Life 设计,是一项连续模式净化解决方案,可与无菌生产同步进行,以 6 件/分钟的速度处理容器。

确保连续模式下的 6-log 净化能力,无需担心批次灌装生产速度受到影响。

 

效率、灵活性和工艺精度不仅是 INJECTA 36 被赋予的印记,也是 IMA Life 开发和提供的整个无菌工艺解决方案系列的品质标志。

 

 

 

 

IMA Life NEBULA  超高速净化技术

 

 

将含有即用型材料( RTU)的盒子和托盘传递进入隔离的灌装生产线时,净化是您的首要任务。另一个有助于提高生产力的重要问题是速度。


在批量生产中,有不同的方法可以达到所需的净化水平,但在连续生产的模式下进行净化的选择却很少。

最近研发的技术来自 IMA Life的最新机型 NEBULA。

NEBULA 是一款可以连续灭菌的高速净化隧道,通过空气动力封闭高浓度汽化过氧化氢,实现 6-log 表面灭菌。


NEBULA 由 3 个相互连接的工作舱组成,每分钟可不间断地处理多达 6 件巢盒或托盘。


IMA Life 率先推出了这项净化技术,客户能够在不影响无菌保障的情况下将效率提高到新的高度。事实上,NEBULA 代表了对 GMP 附件 1 指南的有效回应,该指南要求在材料转移过程中最大限度地降低无菌保障风险。


在容器进料区之前,NEBULA 对巢盒或托盘以置于A级区域内的连续动作进行净化处理。加热、净化和吹扫操作都在受控环境中自动进行,其中温度、过氧化氢浓度和大气压力都经过精确调节,以最大限度地提高效率和材料无菌性。

 

   

 

NEBULA 可与 IMA Life 无菌灌装生产线无缝集成。速度可以调节,以适应生产线的工艺参数。可以通过半自动化模式打开巢盒或托盘,也可以通过全机器人化完成操作。

 

事实上,NEBULA 是即用型材料( RTU)  无菌灌装设备 INJECTA 或高速版本   INJECTA 36的前置灭菌理想解决方案,其产量可达 36,000 支/小时。

   

 

不仅 NEBULA,IMA Life 开发和提供的全部无菌加工解决方案系列都以高效、灵活和完全符合制药行业的严格指南要求为品质标志。